Utama / Hematoma

Artoxan

Hematoma

Artoxan adalah obat antiinflamasi non-steroid (NSAID) yang efektif dengan efek anti-inflamasi, analgesik, dan antipiretik yang kurang kuat..
Sifat-sifat obat ini disebabkan oleh penghambatan kedua isoform dari enzim siklooksigenase, yang mengarah pada pelanggaran metabolisme asam arakidonat dan blokade sintesis prostaglandin..
Efek antiinflamasi disebabkan oleh penurunan permeabilitas kapiler (batas eksudasi), stabilisasi membran lisosom (mencegah pelepasan enzim lisosom yang menyebabkan kerusakan jaringan), penghambatan sintesis atau inaktivasi mediator inflamasi (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor komplemen). Mengurangi jumlah radikal bebas dalam fokus peradangan, menghambat kemotaksis dan fagositosis. Ini menghambat fase proliferasi inflamasi, mengurangi sklerosis jaringan pasca-inflamasi; memiliki efek kondroprotektif.
Obat ini mengurangi sensitivitas nyeri dalam fokus peradangan dan bekerja pada pusat nyeri thalamic, memiliki efek desensitisasi (dengan penggunaan jangka panjang). Dengan penyakit rematik, ini mengurangi rasa sakit pada persendian saat istirahat dan selama gerakan, mengurangi kekakuan pada pagi hari dan pembengkakan sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan rentang gerakan sendi.
Farmakokinetik
Ia memiliki paruh panjang 60-75 jam, dengan mudah melewati hambatan histohematologis dan menembus ke dalam cairan sinovial. Ditandai dengan bioavailabilitas tinggi - 100%.

Indikasi untuk digunakan:
Artoxan digunakan untuk mengobati penyakit inflamasi dan degeneratif sistem muskuloskeletal, yang menyertai rasa sakit:
- rheumatoid arthritis, radang sendi gout, ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
- poliartritis non-spesifik yang menular;
- osteoarthrosis, osteochondrosis;
- tendonitis, radang kandung lendir, myositis, periarthritis;
- arthralgia, neuralgia, mialgia, ischalgia, lumbago;
- cedera, luka bakar.

Mode aplikasi:
Artoxan dimaksudkan untuk pemberian intramuskular atau intravena.
Ditetapkan dalam dosis 20 mg 1 kali / hari, dosis pemeliharaan: 10 mg / hari.
Dengan rasa sakit yang hebat, Anda dapat meningkatkan dosis hingga 40 mg 1 kali / hari.
Pada serangan akut artritis gout: 20 mg 2 kali / hari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali / hari selama 5 hari.

Efek samping:
Dari sistem pencernaan: rasa sakit dan ketidaknyamanan di perut, mual, perut kembung.
Dari sistem saraf: pusing, sakit kepala.
Reaksi alergi: pruritus, urtikaria, eritema, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell.
Indikator laboratorium: peningkatan konsentrasi kreatinin, urea, peningkatan aktivitas transaminase "hati" plasma.

Kontraindikasi:
Kontraindikasi untuk penggunaan obat Artoxan adalah: hipersensitif terhadap tenoxicam atau NSAID lainnya; lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan; perdarahan gastrointestinal; kehamilan, laktasi; masa kecil; "Aspirin triad"; gangguan fungsi hati dan ginjal yang parah; gagal ginjal; gagal jantung; penyakit darah.

Kehamilan:
Selama kehamilan dan menyusui, obat Artoxan harus diresepkan dengan sangat hati-hati, karena tidak ada data yang cukup tentang penggunaan Artoxan dalam kategori pasien ini..

Interaksi dengan obat lain:
Obat Artoxan meningkatkan efek persiapan lithium, antikoagulan tidak langsung (perlu untuk mengontrol indeks protrombin).
Ketika digunakan dengan diuretik, kemungkinan retensi natrium dan air dalam tubuh harus dipertimbangkan.

Overdosis:
Tidak ada kasus overdosis dengan Artoxan yang diamati..

Kondisi penyimpanan:
Simpan obat Artoxan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Surat pembebasan:
Artoksan - bubuk lyophilized d / persiapan. solusi untuk injeksi 20 mg.
Packing: fl. 3 pcs, per set dengan pelarut

Struktur:
1 botol bubuk Artoxan mengandung: tenoxicam 20 mg.
Eksipien: manitol, asam askorbat, disodium edetate, tromethamine, natrium hidroksida, asam klorida.
Pelarut: air d / injeksi.

Selain itu:
Kontraindikasi pada gangguan hati berat.
Kontraindikasi pada gangguan ginjal berat, gagal ginjal.
Dengan sangat hati-hati, obat ini diresepkan untuk orang di bawah usia 18 tahun karena kurangnya informasi yang cukup tentang penggunaan tenoxicam..
Selama perawatan jangka panjang dengan Artoxan, pemantauan fungsi hati dan ginjal diperlukan. Mungkin peningkatan waktu perdarahan, yang harus dipertimbangkan selama intervensi bedah.
Dengan sangat hati-hati, obat ini diresepkan untuk orang di bawah usia 18 tahun karena kurangnya informasi yang cukup tentang penggunaan tenoxicam..
Selama perawatan dengan obat, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Petunjuk Artoxan (Artoxan) untuk digunakan

Pemilik sertifikat pendaftaran:

Ini dibuat:

Kontak untuk panggilan:

Bentuk dosis

reg. No: LP-004089 mulai 23/01/17 - Tanggal Berlaku pendaftaran ulang: 07/16/19
Artoxan

Bentuk rilis, kemasan dan komposisi obat Artoxan

Lyophilisate untuk persiapan solusi untuk pemberian intravena dan intramuskuler - bubuk liofilis atau massa yang dipadatkan dalam bentuk tablet hijau-kuning; pelarut - cairan transparan yang tidak berbau dan tidak berwarna.

1 fl.
tenoxicam20 mg

Eksipien: manitol - 80 mg, asam askorbat - 0,4 mg, disodium edetat - 0,2 mg, trometamol - 3,3 mg, natrium hidroksida, dan asam klorida - q.s.

Komposisi pelarut (per 1 amp.): Air D / i - 2 ml.

Botol kaca tidak berwarna (3) lengkap dengan pelarut (amp. 2 ml 3 pcs.) - kemasan blister (1) - bungkus kardus.

efek farmakologis

Tenoxicam adalah turunan thienothiazine dari oxicam, adalah NSAID. Selain efek anti-inflamasi, analgesik, dan antipiretik, obat ini juga mencegah agregasi platelet. Mekanisme aksi didasarkan pada penghambatan aktivitas isoenzim COX-1 dan COX-2, akibatnya sintesis prostaglandin dalam fokus peradangan, serta pada jaringan tubuh lainnya, berkurang. Selain itu, tenoxicam mengurangi akumulasi leukosit dalam fokus peradangan, mengurangi aktivitas proteoglikanase dan kolagenase dalam tulang rawan manusia.

Efek anti-inflamasi berkembang pada akhir minggu pertama terapi.

Farmakokinetik

Penyerapannya cepat dan lengkap. Ketersediaan hayati 100%. Cmax dalam plasma darah diamati setelah 2 jam. Kemampuan tenoxicam yang khas adalah durasi kerja yang panjang dan T 1/2 - 72 jam yang panjang.

Obat ini 99% terikat dengan protein plasma. Tenoxicam menembus dengan baik ke dalam cairan sinovial. Mudah menembus hambatan histohematologis.

Dimetabolisme di hati dengan hidroksilasi membentuk 5-hidroksipiridil.

1/3 diekskresikan melalui usus dengan empedu, 2/3 diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Indikasi obat Artoxan

  • artritis reumatoid;
  • osteoartritis;
  • spondilitis ankilosa;
  • sindrom artikular dengan eksaserbasi perjalanan asam urat;
  • radang kandung lendir;
  • tenosinovitis;
  • sindrom nyeri (intensitas lemah dan sedang): artralgia, mialgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenore;
  • rasa sakit dengan cedera, luka bakar.

Obat ini ditujukan untuk terapi simtomatik, mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat digunakan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Buka daftar kode ICD-10
Kode ICD-10Indikasi
G43Migrain
K08.8Perubahan khusus lainnya pada gigi dan peralatan pendukungnya
M05Artritis Rematoid Seropositif
M10Encok
M15Polyarthrosis
M25.5Nyeri sendi
M42Osteokondritis pada tulang belakang
M45Spondilitis ankilosa
M47Spondylosis
M65Sinovitis dan tenosinovitis
M70Penyakit jaringan lunak yang terkait dengan olahraga, kelebihan beban dan tekanan
M71Bursopathies lainnya
M79.1Mialgia
M79.2Neuralgia dan neuritis yang tidak spesifik
N94.4Dismenore primer
N94.5Dismenore sekunder
R51Sakit kepala
R52.0Rasa sakit yang tajam
R52.2Nyeri persisten lainnya (kronis)
T14.3Dislokasi, keseleo dan regangan alat kapsul-ligamen dari sendi, area yang tidak ditentukan
T30Luka bakar termal dan kimia, tidak spesifik

Regimen dosis

Untuk administrasi IM atau IV.

Pemberian intramuskular atau intravena digunakan untuk pengobatan jangka pendek (1-2 hari) dengan dosis 20 mg 1 kali / hari. Jika diperlukan terapi lebih lanjut, mereka beralih ke bentuk sediaan oral tenoxicam.

Larutan injeksi disiapkan segera sebelum digunakan dengan melarutkan isi botol dengan pelarut yang disertakan. Setelah persiapan, jarum diganti.

Suntikan IM dilakukan dalam-dalam.

Durasi pemberian iv tidak boleh kurang dari 15 detik.

Efek samping

Definisi kategori frekuensi efek samping (sesuai dengan rekomendasi WHO): sangat sering (> 1/10); sering (dari> 1/100, 1/1000, 1/10 000, dari sistem pencernaan: sangat sering - dispepsia (mual, muntah, mulas, diare, perut kembung), NSAID, gastropati, sakit perut, stomatitis, anoreksia, gangguan fungsi hati; jarang - ulserasi mukosa gastrointestinal, perdarahan (gastrointestinal, uterus, hemoroid), perforasi dinding usus.

Dari sistem kardiovaskular: jarang - gagal jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - pusing, sakit kepala, kantuk, depresi, agitasi, gangguan pendengaran, tinitus, iritasi mata, gangguan penglihatan.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal kulit, ruam, urtikaria dan eritema; sangat jarang - fotodermatitis, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.

Dari sistem kemih: sering - peningkatan kandungan nitrogen urea dan kreatinin dalam darah.

Dari organ hemopoietik: sering - agranulositosis, leukopenia; jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, pansitopenia.

Dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas ALT, AST, GGT dan kadar bilirubin serum.

Pada bagian parameter laboratorium: hiperkreatininemia, hiperbilirubinemia, peningkatan konsentrasi urea nitrogen dan aktivitas transaminase hati, peningkatan waktu perdarahan.

Lainnya: selama perawatan, gangguan mental dan metabolisme dapat terjadi..

Kontraindikasi

  • hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat; ada kemungkinan sensitivitas silang terhadap asam asetilsalisilat, ibuprofen dan NSAID lainnya;
  • lesi erosif dan ulseratif pada lambung dan duodenum pada fase akut;
  • perdarahan gastrointestinal (termasuk riwayat);
  • penyakit radang usus: penyakit Crohn atau kolitis ulserativa pada fase akut;
  • gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
  • penyakit ginjal progresif;
  • gagal hati berat;
  • kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis hidung dan sinus paranasal berulang dan intoleransi terhadap ASA atau NSAID lain (termasuk riwayat);
  • diagnosis penyakit sistem pembekuan darah;
  • gagal jantung dekompensasi;
  • terapi nyeri perioperatif selama pencangkokan bypass arteri koroner;
  • kehamilan;
  • periode menyusui;
  • usia hingga 18 tahun.

Dengan hati-hati: ulkus lambung dan duodenum, kolitis ulserativa dan penyakit Crohn tanpa eksaserbasi, riwayat penyakit hati, porfiria hati, gagal ginjal kronis (CC 30-60 ml / mnt), gagal jantung kronis, hipertensi arteri, penurunan BCC yang signifikan ( termasuk setelah operasi), pasien lanjut usia (lebih dari 65 tahun) (termasuk mereka yang menerima diuretik, pasien lemah dan berat badan rendah), asma bronkial, penyakit jantung koroner, penyakit serebrovaskular, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri perifer, merokok, adanya infeksi Helicobacter pylori, penggunaan NSAID yang lama, alkoholisme, penyakit somatik parah, penyakit autoimun (lupus erythematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat campuran), penggunaan kortikosteroid bersamaan (termasuk prednison), antikoagulan (dalam termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk asam asetilsalisilat, clopidogrel), secara selektif inhibitor reuptake serotonin (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Kehamilan dan menyusui

Gunakan untuk fungsi hati yang terganggu

Gunakan untuk gangguan fungsi ginjal

instruksi khusus

Selama pengobatan, perlu untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati dan ginjal, indeks protrombin (saat mengambil antikoagulan tidak langsung), konsentrasi glukosa dalam darah (saat menggunakan agen hipoglikemik).

Jika perlu menentukan 17-ketosteroid, obat harus dihentikan 48 jam sebelum penelitian.

Mungkin peningkatan waktu perdarahan, yang harus dipertimbangkan selama intervensi bedah.

Penting untuk mempertimbangkan kemungkinan retensi natrium dan air dalam tubuh ketika diresepkan dengan diuretik pada pasien dengan hipertensi arteri dan gagal jantung..

Pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol, gagal jantung kronis, penyakit arteri perifer, penyakit arteri koroner yang dikonfirmasi dan / atau penyakit serebrovaskular harus minum obat di bawah pengawasan medis.

Riwayat penyakit ginjal dapat menyebabkan perkembangan nefritis interstitial, nekrosis papiler, dan sindrom nefrotik.

Efek yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif minimum sesingkat mungkin..

Karena efek negatif pada kesuburan, wanita yang ingin hamil tidak dianjurkan untuk minum obat. Pada pasien dengan infertilitas (termasuk yang menjalani pemeriksaan), disarankan untuk membatalkan obat.

Pasien dengan lupus erythematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat campuran berisiko lebih tinggi menderita meningitis aseptik..

Berdampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Selama masa pengobatan, penurunan kecepatan reaksi mental dan motorik adalah mungkin, oleh karena itu, perlu untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik..

Overdosis

Gejala (dengan pemberian tunggal): sakit perut, mual, muntah, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, gangguan fungsi ginjal dan hati, asidosis metabolik.

Pengobatan: terapi simptomatik (mempertahankan fungsi vital tubuh). Hemodialisis tidak efektif.

Interaksi obat

Tenoxicam ditandai dengan tingkat pengikatan albumin yang tinggi dan dapat, seperti semua NSAID, meningkatkan efek antikoagulan warfarin dan antikoagulan lainnya. Dianjurkan untuk memantau jumlah darah ketika dikombinasikan dengan antikoagulan dan obat hipoglikemik untuk pemberian oral, terutama pada tahap awal penggunaan Artoxan..

Tidak ada interaksi yang mungkin dengan digoxin.

Seperti NSAID lain, dianjurkan untuk menggunakan obat dengan hati-hati bersamaan dengan siklosporin karena peningkatan risiko nefrotoksisitas.

Co-administrasi dengan kuinolon dapat meningkatkan risiko kejang.

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari ikatan dengan albumin dan, karenanya, meningkatkan pembersihan dan volume distribusi obat. Hal ini diperlukan untuk menghindari penggunaan salisilat secara simultan atau dua atau lebih NSAID (peningkatan risiko komplikasi dari saluran pencernaan).

Ada bukti bahwa NSAID mengurangi ekskresi lithium. Dalam hal ini, pasien yang menerima terapi lithium harus sering memantau konsentrasi lithium dalam darah.

NSAID dapat menyebabkan retensi natrium, kalium dan cairan dalam tubuh, mengganggu aksi diuretik natriuretik. Ini harus diingat ketika dikombinasikan dengan diuretik pada pasien dengan gagal jantung dan hipertensi arteri..

Dengan hati-hati, disarankan untuk menggunakan NSAID bersama dengan metotreksat, NSAID mengurangi ekskresi metotreksat dan dapat meningkatkan toksisitasnya..

NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 jam setelah penggunaan mifepristone, seperti dapat mengurangi efeknya.

Penting untuk memperhitungkan peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal bila dikombinasikan dengan kortikosteroid.

Mengurangi efektivitas obat-obatan urikosurik, meningkatkan efek antikoagulan, fibrinolitik, efek samping mineralokortikoid dan glukokortikoid, estrogen; mengurangi keefektifan obat antihipertensi dan diuretik.

Induksi oksidasi mikrosomal di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi.

Pemberian bersama dengan agen antiplatelet dan inhibitor reuptake serotonin selektif meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.

Glikosida jantung ketika diambil bersama dengan NSAID dapat meningkatkan gagal jantung, mengurangi laju filtrasi glomerulus dan meningkatkan konsentrasi plasma glikosida jantung.

Tidak ada interaksi dengan penggunaan tenoxicam dengan simetidin.

Tidak ada interaksi klinis yang signifikan yang ditemukan dalam pengobatan dengan tenoxicam dan penicillamine atau sediaan emas parenteral.

Risiko nefrotoksisitas dengan penggunaan kombinasi NSAID dengan tacrolimus meningkat.

Peningkatan risiko toksisitas hematologis saat menggunakan NSAID dengan AZT.

Kondisi penyimpanan untuk obat Artoxan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan membeku.

Suntikan Artoxan - petunjuk penggunaan

Suntikan Artoxan adalah obat non-steroid dengan sifat anti-inflamasi. Ini memiliki efek analgesik dan antipiretik. Ini digunakan untuk berbagai patologi sistem muskuloskeletal

Struktur

Setiap botol obat mengandung:

  • Bahan aktif: tenoxicam - 20 mg.
  • Eksipien: manitol - 80,00 mg, asam askorbat - 0,400 mg, disodium edetat - 0,20 mg, trometamol - 3,30 mg, natrium hidroksida dan asam klorida - q.s.

Setiap ampul pelarut mengandung: air untuk injeksi - 2 ml.

Deskripsi

Bubuk beku-kering atau massa yang dipadatkan dalam bentuk tablet, warna hijau-kuning, pelarut: cairan tidak berwarna, bening, tidak berbau.

Farmakodinamik

Tenoxicam, turunan thienothiazine dari oxycam, adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Selain efek anti-inflamasi, analgesik, dan antipiretik, obat ini juga mencegah agregasi platelet. Mekanisme aksi didasarkan pada penghambatan aktivitas isoenzim cyclooxygenase-1 dan cyclooxygenase-2, sebagai hasilnya sintesis prostaglandin dalam fokus peradangan, serta dalam jaringan tubuh lainnya, berkurang. Selain itu, tenoxicam mengurangi akumulasi leukosit dalam fokus peradangan, mengurangi aktivitas proteoglikanase dan kolagenase dalam tulang rawan manusia.

Efek anti-inflamasi berkembang pada akhir minggu pertama terapi.

Farmakokinetik

Pengisapan

Penyerapannya cepat dan lengkap. Ketersediaan hayati 100%.

Distribusi

Konsentrasi plasma maksimum diamati setelah 2 jam. Kemampuan khas tenoxicam adalah durasi kerja yang panjang dan waktu paruh yang lama 72 jam. Obat ini 99% terikat dengan protein plasma. Tenoxicam menembus dengan baik ke dalam cairan sinovial. Mudah menembus hambatan histohematologis.

Metabolisme

Dimetabolisme di hati dengan hidroksilasi membentuk 5-hidroksipiridil.

Pembiakan

1/3 diekskresikan melalui usus dengan empedu, 2/3 diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Indikasi

Suntikan Artoxan diindikasikan untuk penyakit berikut:

  • artritis reumatoid;
  • osteoartritis;
  • spondilitis ankilosa;
  • sindrom artikular dengan eksaserbasi perjalanan asam urat;
  • radang kandung lendir;
  • tenosinovitis;
  • sindrom nyeri (intensitas lemah dan sedang): artralgia, mialgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algomenore;
  • rasa sakit dengan cedera, luka bakar;

Obat ini ditujukan untuk terapi simtomatik, mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat digunakan, tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

Artoxan dikontraindikasikan dalam kasus-kasus berikut:

  • Hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat. Ada kemungkinan sensitivitas silang terhadap asam asetilsalisilat, ibuprofen, dan NSAID lainnya;
  • lesi erosif dan ulseratif pada lambung dan duodenum pada tahap akut;
  • perdarahan gastrointestinal (termasuk riwayat);
  • penyakit radang usus: penyakit Crohn atau kolitis ulserativa pada tahap akut;
  • gagal ginjal berat (bersihan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit);
  • penyakit ginjal progresif;
  • gagal hati berat;
  • kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, poliposis hidung dan sinus paranasal berulang dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat (ASA) atau NSAID lainnya (termasuk riwayat);
  • diagnosis penyakit sistem pembekuan darah;
  • gagal jantung dekompensasi;
  • terapi nyeri perioperatif selama pencangkokan bypass arteri koroner;
  • kehamilan, masa menyusui;
  • usia hingga 18 tahun.

Dengan hati-hati

Ulkus lambung dan duodenum, kolitis ulserativa, dan penyakit Crohn tanpa eksaserbasi, riwayat penyakit hati, porfiria hati, gagal ginjal kronik (kreatinin 30-60 ml / mnt), gagal jantung kronis, hipertensi arteri, penurunan signifikan dalam volume darah yang bersirkulasi ( termasuk setelah operasi), pasien lanjut usia (lebih dari 65 tahun) (termasuk mereka yang menerima diuretik, pasien lemah dan berat badan rendah), asma bronkial, penyakit jantung koroner, penyakit serebrovaskular, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, penyakit arteri perifer, merokok, adanya infeksi Helicobacter pylori, penggunaan OAINS berkepanjangan, alkoholisme, penyakit somatik parah, penyakit autoimun (lupus erythematosus sistemik (SLE) dan penyakit jaringan ikat campuran), penggunaan glukokortikosteroid bersamaan (termasuk prednison), antikoagulan (dalam prednison) termasuk warfarin ), agen antiplatelet (termasuk asam asetilsalisilat, clopidogrel), serotinin reuptake inhibitor selektif (termasuk citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Dosis dan Administrasi

Untuk pemberian intramuskular atau intravena.

Pemberian intramuskular atau intravena digunakan untuk pengobatan jangka pendek (1-2 hari) dengan dosis 20 mg sekali sehari. Jika diperlukan terapi lebih lanjut, mereka beralih ke bentuk sediaan oral tenoxicam.

Larutan injeksi disiapkan segera sebelum digunakan dengan melarutkan isi botol dengan pelarut yang disertakan. Setelah persiapan, jarum diganti. Suntikan intramuskular dilakukan secara mendalam. Durasi pemberian intravena tidak boleh kurang dari 15 detik.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan dan selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Gunakan pada anak-anak

Penggunaan Artoxan di bawah usia 18 tahun dilarang.

Efek samping

Selama perawatan dengan suntikan Artoxan, reaksi merugikan dapat terjadi:

  • Dari sistem pencernaan: sangat sering - pencernaan yg terganggu (mual, muntah, mulas, diare, perut kembung), NSAID, gastropati, sakit perut, stomatitis, anoreksia, gangguan fungsi hati; jarang - ulserasi selaput lendir saluran pencernaan, perdarahan (gastrointestinal, uterus, hemoroid), perforasi dinding usus.
  • Dari sistem kardiovaskular: jarang - gagal jantung, takikardia, peningkatan tekanan darah.
  • Dari sistem saraf pusat: sering - pusing, sakit kepala, kantuk, depresi, agitasi, gangguan pendengaran, tinitus, iritasi mata, gangguan penglihatan.
  • Gangguan dari kulit dan jaringan subkutan: sering - kulit gatal, ruam, urtikaria, dan eritema; sangat jarang - fotodermatitis, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.
  • Gangguan sistem kemih: sering - peningkatan kadar urea nitrogen dan kreatinin dalam darah.
  • Organ hematopoietik: sering - agranulositosis, leukopenia, jarang - anemia, trombositopenia, leukopenia, pansitopenia.
  • Gangguan dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas ALT, ACT, gamma-GT dan kadar bilirubin serum.
  • Indikator laboratorium: hiperkreatininemia, hiperbilirubinemia, peningkatan konsentrasi nitrogen urea dan aktivitas transaminase "hati", peningkatan waktu perdarahan.

Selama perawatan, mungkin ada gangguan mental dan gangguan metabolisme.

Overdosis

Gejala (dengan pemberian tunggal): sakit perut, mual, muntah, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, gangguan fungsi ginjal dan hati, asidosis metabolik.

Pengobatan: simptomatik (menjaga fungsi vital tubuh). Hemodialisis - tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain

Tenoxicam memiliki tingkat ikatan yang tinggi dengan albumin dan dapat, seperti halnya semua NSAID, meningkatkan efek antikoagulan warfarin dan antikoagulan lainnya. Dianjurkan untuk memantau indikator ketika dikombinasikan dengan antikoagulan dan obat hipoglikemik untuk pemberian oral, terutama pada tahap awal penggunaan Artoxan.

Tidak ada interaksi yang mungkin dengan digoxin.

Seperti NSAID lain, dianjurkan untuk menggunakan obat dengan hati-hati bersamaan dengan siklosporin karena peningkatan risiko nefrotoksisitas.

Co-administrasi dengan kuinolon dapat meningkatkan risiko kejang.

Salisilat dapat menggantikan tenoxicam dari ikatan dengan albumin dan, karenanya, meningkatkan pembersihan dan volume distribusi obat. Hal ini diperlukan untuk menghindari penggunaan salisilat secara simultan atau dua atau lebih NSAID (peningkatan risiko komplikasi gastrointestinal).

Ada bukti bahwa NSAID mengurangi ekskresi lithium. Sehubungan dengan ini pasien yang menerima terapi lithium harus lebih sering memantau konsentrasi lithium dalam darah.

NSAID dapat menyebabkan retensi natrium, kalium dan cairan dalam tubuh, mengganggu aksi diuretik natriuretik. Ini harus diingat ketika dikombinasikan dengan diuretik pada pasien dengan gagal jantung dan hipertensi arteri..

Dengan hati-hati, disarankan untuk menggunakan NSAID bersama dengan metotreksat, NSAID mengurangi ekskresi metotreksat dan dapat meningkatkan toksisitasnya..

NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 jam setelah penggunaan mifepristone, seperti dapat mengurangi efeknya.

Penting untuk memperhitungkan peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal bila dikombinasikan dengan kortikosteroid.

Mengurangi efektivitas obat urikosurik, meningkatkan efek antikoagulan, fibrinolitik, efek samping mineralokortikosteroid dan glukokortikosteroid, estrogen; mengurangi keefektifan obat antihipertensi dan diuretik.

Induksi oksidasi mikrosomal dalam hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi. Pemberian bersama dengan agen antiplatelet dan inhibitor reuptake serotonin selektif meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.

Glikosida jantung ketika diambil bersama dengan NSAID dapat meningkatkan gagal jantung, mengurangi laju filtrasi glomerulus dan meningkatkan kadar plasma glikosida jantung.

Tidak ada interaksi dengan penggunaan tenoxicam dengan simetidin. Tidak ada interaksi klinis yang signifikan yang ditemukan dalam pengobatan dengan tenoxicam dan penicillamine atau emas parenteral.

Risiko nefrotoksisitas dengan penggunaan kombinasi NSAID dengan tacrolimus meningkat.

Peningkatan risiko toksisitas hematologis saat menggunakan NSAID dengan AZT.

instruksi khusus

Selama pengobatan, perlu untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsional hati dan ginjal, indeks protrombin (saat mengambil antikoagulan tidak langsung), konsentrasi glukosa dalam darah (saat menggunakan agen hipoglikemik).

Jika perlu menentukan 17-ketosteroid, obat harus dihentikan 48 jam sebelum penelitian.

Mungkin peningkatan waktu perdarahan, yang harus dipertimbangkan selama intervensi bedah.

Penting untuk mempertimbangkan kemungkinan retensi natrium dan air dalam tubuh ketika diresepkan dengan diuretik pada pasien dengan hipertensi arteri dan gagal jantung..

Pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol, gagal jantung kronis, penyakit arteri perifer, penyakit arteri koroner yang dikonfirmasi dan / atau penyakit serebrovaskular harus minum obat di bawah pengawasan medis.

Riwayat penyakit ginjal dapat menyebabkan perkembangan nefritis interstitial, nekrosis papiler, dan sindrom nefrotik. Efek yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif minimum sesingkat mungkin..

Karena efek negatif pada kesuburan, wanita yang ingin hamil tidak dianjurkan untuk minum obat. Pada pasien dengan infertilitas (termasuk yang menjalani pemeriksaan), disarankan untuk membatalkan obat. Pasien dengan systemic lupus erythematosus (SLE) dan penyakit jaringan ikat campuran berisiko lebih tinggi terkena meningitis aseptik..

Dampaknya pada kemampuan mengemudi kendaraan

Selama masa pengobatan, penurunan kecepatan reaksi mental dan motorik adalah mungkin, oleh karena itu, perlu untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik..

Bentuk rilis dan kemasan

Lyophilisate untuk persiapan solusi pemberian intravena dan intramuskular 20 mg.

  • Kemasan utama. Bubuk terliofilisasi yang mengandung 20 mg bahan aktif ditempatkan dalam botol kaca tidak berwarna, disegel dengan sumbat karet bromobutil, dikerutkan dengan tutup aluminium lepas merah dengan tutup plastik merah. Pelarut (air untuk injeksi): 2 ml dalam botol kaca tidak berwarna.
  • Kemasan sekunder. 3 botol dengan bubuk lyophilized dan 3 ampul, dengan kapasitas 2 ml dengan pelarut dalam strip blister. 1 kemasan blister strip dalam kotak kardus bersama dengan instruksi untuk digunakan.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak! Jangan membeku!

Umur simpan

Lyophilisate - 3 tahun.

Pelarut - 4 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan Liburan Farmasi

Analog

Analog dari injeksi Artoxan untuk efek terapi adalah obat: Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diclofenac

Biaya rata-rata liofilisat untuk persiapan larutan Artoxan intravena dan intramuskular adalah 620-750 rubel.

Petunjuk penggunaan dan harga obat Artoxan

Obat antiinflamasi nonsteroid adalah sekelompok obat yang memiliki efek analgesik yang jelas dan sering digunakan dalam pengobatan penyakit sistem alat gerak. Zat seperti itu tidak berbahaya, tetapi mereka memiliki beberapa kontraindikasi, oleh karena itu mereka hanya digunakan sesuai arahan oleh dokter yang hadir dan di bawah pengawasannya. Salah satu obat NSAID yang paling terkenal adalah Artoxan..

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Komponen utama Artoxan adalah tenoxicam - zat dari kelompok oxycam yang memiliki efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik yang jelas. Mekanisme kerja agen ini adalah penghambatan kedua bentuk enzim siklooksigenase, yang mengarah pada penindasan sintesis turunan asam prostanoat dan gangguan metabolisme eicosatetraenoic..

Efek anti-inflamasi dari tenoxicam adalah karena stabilisasi membran lisosom, penurunan permeabilitas dinding kapiler dan penghambatan mediator inflamasi. Zat ini menghambat tahap produktif dari proses inflamasi, menghambat fagositosis dan kemotaksis, mengurangi kemungkinan regenerasi patologis..

Obat ini memiliki ketersediaan hayati seratus persen, ia diserap dari saluran pencernaan dengan cepat dan lengkap, tetapi proses penyerapan secara signifikan dapat memperlambat saat makan. Dalam darah, tenoxicam berikatan dengan protein sebesar 99%, mudah menembus ke dalam cairan sendi. Konsentrasi maksimum tenoxicam dalam plasma diamati 2 jam setelah injeksi. Di hati, zat dihidroksilasi. Ini diekskresikan dalam urin dan empedu dalam bentuk metabolit tidak aktif, waktu paruh adalah 72 jam.

Harga dan formulir rilis

Harga dan formulir rilis

Artoxan tersedia sebagai bubuk lyophilized hijau kekuningan, yang membentuk dasar larutan untuk injeksi intravena dan intramuskuler. Setiap vial mengandung 20 mg bahan aktif dan komponen tambahan: natrium hidroksida, edetat disodium, asam askorbat, tromethamine dan manitol. Ampul dengan obat tersebut dikemas dalam kemasan kardus masing-masing 3, yang melekat padanya adalah 3 botol dengan air pelarut untuk injeksi, serta instruksi rinci.

Artoxan dalam bentuk tablet, kapsul atau bentuk farmasi lainnya, selain liofilisat, tidak tersedia. Pabrikan obat tersebut adalah Perusahaan Manufaktur Farmasi Internasional Mesir (E.I.P.I.Ko.). Biaya alat tergantung pada apotek tertentu dan bervariasi antara 630-970 rubel. Dibebaskan dengan resep dokter.

Indikasi untuk digunakan

Suntikan artoxan diindikasikan untuk pasien yang menderita patologi inflamasi dan degeneratif sistem muskuloskeletal (lokomotor), yang disertai dengan rasa sakit. Obat ini sering digunakan dalam pengobatan osteochondrosis dan osteoarthrosis. Kemanjuran tinggi dari obat ini juga dicatat dalam pengobatan:

  • rheumatoid dan radang sendi gout;
  • neuralgia, mialgia, ischalgia;
  • tenosinovitis;
  • poliartritis infeksius yang tidak spesifik;
  • arthralgia, sakit pinggang;
  • periartritis;
  • tendonitis, radang kandung lendir, myositis;
  • spondilitis ankilosa;
  • sakit parah akibat cedera dan luka bakar.

Artoxan efektif secara eksklusif untuk terapi simptomatik, yaitu, menghilangkan sindrom nyeri dan netralisasi proses inflamasi yang ada pada saat digunakan. Obat tidak mempengaruhi jalannya patologi utama.

Efek samping dan kontraindikasi

Obat Artoxan dikontraindikasikan pada orang dengan intoleransi individu terhadap tenoxicam atau komponen tambahan yang membentuk liofilisat. Penggunaan selama kehamilan penuh dengan perpanjangan jangka waktu aktivitas kerja terakhir dan lemah dengan latar belakang penurunan produksi prostaglandin, yang merangsang aktivitas kontraktil miometrium. Selain itu, daftar kontraindikasi meliputi:

  • hipersensitivitas terhadap Aspirin, Ketoprofen, Nimesulide dan NSAID lainnya;
  • patologi hati dan / atau ginjal yang parah;
  • penyakit erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada fase eksaserbasi;
  • CHF, gagal jantung kongestif;
  • perdarahan gastrointestinal (termasuk riwayat);
  • penyakit ginjal progresif;
  • penyakit hematologi;
  • adanya proses inflamasi di usus;
  • terapi nyeri perioperatif selama pencangkokan bypass arteri koroner;
  • periode menyusui;
  • usia hingga 18 tahun.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati pada penyakit UC dan Crohn pada tahap kronis, porphyria hati, peningkatan tekanan darah, asma bronkial, diabetes mellitus, CEH, patologi somatik yang parah, gagal ginjal atau jantung kronis, adanya kebiasaan buruk (merokok, alkoholisme) dan penyakit sebelumnya. hati. Artoxan tidak dianjurkan untuk pasien berusia di atas 65 tahun, orang dengan kekebalan yang lemah dan berat badan tidak mencukupi. Kalau tidak, kemungkinan mengembangkan efek yang tidak diinginkan tinggi:

  • mual, muntah, reaksi dispepsia;
  • lesi ulseratif dan perdarahan tersembunyi pada saluran pencernaan;
  • sakit kepala, kantuk, tinitus dan pusing;
  • gangguan penglihatan, konjungtivitis;
  • peningkatan tekanan darah, detak jantung;
  • anemia, penurunan jumlah sel darah putih dan trombosit;
  • perubahan indikator fungsi ginjal;
  • berbagai reaksi alergi (urtikaria, eritema, angioedema).

Aturan pakai dan dosis

Aturan pakai dan dosis

Obat Artoxan ditujukan untuk terapi simptomatik jangka pendek dengan injeksi intravena atau intramuskuler. Jika pengobatan jangka panjang diperlukan, obat ini diganti dengan NSAID oral dengan efek yang sama..

Dosis harian Artoxan yang direkomendasikan adalah 20 mg (satu suntikan per hari). Dengan rasa sakit yang parah, peningkatan dosis hingga 40 mg per hari diperbolehkan. Untuk menghentikan serangan akut artritis gout selama tiga hari pertama terapi, pasien diberikan 20 mg dua kali sehari, dan kemudian dosisnya dikurangi setengahnya. Injeksi intramuskular diatur dalam, durasi pemberian intravena harus minimal 15 detik. Solusi injeksi disiapkan segera sebelum digunakan, tidak dapat disimpan.

Selama masa pengobatan, perlu untuk memantau keadaan fungsional ginjal dan hati, serta mengontrol gambaran darah tepi. Jika pasien menggunakan antikoagulan tidak langsung atau obat antidiabetes secara paralel, kadar glukosa darah dan IPT harus dipantau..

Pada pasien dengan hipertensi dan gagal jantung, keterlambatan dalam tubuh air dan natrium adalah mungkin, oleh karena itu, perawatan dengan Artoxan harus dilakukan di rumah sakit. Dengan intervensi bedah, harus diingat bahwa obat dapat memperpanjang waktu perdarahan.

Riwayat penyakit ginjal dapat memicu perkembangan sindrom nefrotik, lesi inflamasi, dan papilitis nekrotik. Pada pasien dengan patologi jaringan ikat dan lupus erythematosus sistemik, risiko radang selaput otak dan sumsum tulang belakang meningkat.

Untuk wanita yang merencanakan kehamilan, penggunaan Artoxan tidak dianjurkan karena efek negatif obat pada kesuburan. Untuk alasan yang sama, jangan memberi resep obat untuk pasien infertilitas..

Selama terapi, penurunan reaksi motorik dan psikomotor mungkin terjadi, sehingga pasien harus menahan diri dari mengemudi kendaraan dan kegiatan yang berpotensi berbahaya.

Interaksi obat

Seperti semua obat antiinflamasi non-steroid, Artoxan ditandai dengan tingkat pengikatan albumin yang tinggi dan memiliki sifat meningkatkan efek antikoagulan. Oleh karena itu, dengan penggunaan paralel obat hipoglikemik dan antikoagulan, jumlah darah pasien harus dipantau. Selain itu, interaksi farmasi lainnya harus dipertimbangkan:

  • penggunaan simultan Artoxan dengan Cyclosporine, Zidovudine atau Tacrolimus meningkatkan kemungkinan pengembangan nefrotoksisitas;
  • Terapi NSAID saat mengambil glikosida jantung mengurangi GFR dan meningkatkan gagal jantung;
  • salisilat menggantikan tenoxicam dari ikatan dengan albumin, meningkatkan pembersihan yang pertama;
  • penggunaan bersama dengan agen antiplatelet, kortikosteroid dan SSRI penuh dengan terjadinya perdarahan pada saluran pencernaan;
  • obat ini memperburuk penyerapan diuretik, obat urikosurik dan antihipertensi, meningkatkan efek antikoagulan, meningkatkan kemungkinan efek yang tidak diinginkan dari estrogen, gluko dan mineralokortikoid;
  • penggunaan kelompok kuinolon dengan obat-obatan dapat menyebabkan pengembangan kejang;
  • tenoxicam mencegah eliminasi metotreksat dan meningkatkan toksisitasnya;
  • Suntikan Artoxan dalam waktu 8-12 jam setelah minum Mifepristone mengurangi efektivitas yang terakhir.

Analoginya dengan obat

Jika perlu, Artoxan diganti dengan obat antiinflamasi non-steroid lain yang berbasis tenoxicam. Ini termasuk Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil dan Tilkotil. Dalam situasi tertentu, dokter yang hadir dapat meresepkan analog dalam kelompok farmakologis:

  • Arthrosan;
  • Oxycamox;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Forte Chondroxide;
  • Calmopyrol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Pyroxifer;
  • Zornik;
  • Piroxicam;
  • Remoxicam
  • Lornoxicam;
  • Melokvitis;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Gel akhir;
  • Exen Sanovel.

Obat NSAID hampir selalu memiliki daftar kontraindikasi yang mengesankan dan kemungkinan efek samping yang tinggi. Namun, risiko manifestasi yang tidak diinginkan dapat diminimalkan jika Anda secara ketat mengikuti rekomendasi dan instruksi dokter untuk penggunaan injeksi Artoxan. Harga obat ini cukup tinggi, tetapi dibenarkan oleh efektivitasnya..

Ulasan tentang Artoxan

Sedikit lebih dari setahun yang lalu saya memiliki punggung bagian bawah. Sangat menyakitkan, saya tidak bisa bergerak secara normal. Pada awalnya, ia mencoba diperlakukan secara independen, oleh Diclofenac dan Voltaren, tetapi efeknya bertahan tidak lebih dari 30-40 menit. Pada akhirnya, saya menyerah dan pergi ke dokter, yang meresepkan tiga hari suntikan Artoxan. Suntikan itu terasa sangat menyakitkan, tetapi obatnya bekerja dengan cepat. Secara harfiah dalam 10 menit saya sudah bisa bergerak dengan normal. Setelah disuntik, mulut kering yang parah dan insomnia terganggu selama dua hari. Saya tidak tahu apakah ini karena Artoxan atau hanya kebetulan..

Suamiku menderita radang sendi siku, yang disertai dengan rasa sakit. Dokter spesialis mengatakan bahwa Anda perlu menjalani perawatan, dan jika ini tidak membantu, bersiaplah untuk operasi. Untuk menghentikan rasa sakit, Artoxan diresepkan - obat yang cukup efektif yang mengurangi rasa sakit dalam waktu setengah jam. Pertama, suami diberikan 2 suntikan per hari, kemudian mereka kurangi dosis menjadi 20 mg per hari.

Obat itu diresepkan oleh dokter kepada saya sebagai bagian dari pengobatan osteochondrosis yang kompleks. Itu diperlukan untuk melakukan satu injeksi per hari selama tiga hari, sementara membatasi aktivitas fisik dan mengambil vitamin B. Suntikan itu sendiri cukup menyakitkan, tetapi dengan cepat menghilangkan gejala osteochondrosis. Bantuan terjadi dalam 15 menit. Tentu saja, Anda dapat menggunakan obat-obatan seperti Artoxan hanya di bawah pengawasan seorang spesialis, karena mereka memiliki beberapa kontraindikasi dan efek samping..

Artoxan: petunjuk penggunaan

Bentuk dosis

Bubuk lyophilized untuk larutan injeksi 20 mg lengkap dengan pelarut

Struktur

Satu botol berisi

zat aktif - tenoxicam 20 mg,

eksipien: manitol, disodium edetat, asam askorbat, tromethamine, natrium hidroksida, asam klorida,

Pelarut - air untuk injeksi.

Deskripsi

Bubuk Lyophilized Hijau / Kuning.

Kelompok farmakoterapi

Obat antiinflamasi dan anti rematik. Obat antiinflamasi nonsteroid. Oksikama. Tenoxicam.

Kode ATX M01AC02

Sifat farmakologis

Ini mengikat protein plasma sebesar 99%. Volume distribusi (Vd) - 0,15 l / kg. Dihidroksilasi di hati. Ini dengan mudah melewati hambatan histohematologis. Waktu paruh (T1 / 2) adalah 60-75 jam, bagian utama diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif dalam urin, sisanya dengan empedu. Ditandai dengan bioavailabilitas tinggi - 100%.

Artoxan adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang efektif dengan efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik yang kuat. Sifat-sifat obat ini disebabkan oleh penghambatan kedua isoform dari enzim siklooksigenase, yang mengarah pada pelanggaran metabolisme asam arakidonat dan blokade sintesis prostaglandin..

Efek antiinflamasi disebabkan oleh penurunan permeabilitas kapiler (batas eksudasi), stabilisasi membran lisosom (mencegah pelepasan enzim lisosom yang menyebabkan kerusakan jaringan), penghambatan sintesis atau inaktivasi mediator inflamasi (prostaglandin, histamin, bradykinin, limfokin, faktor komplemen). Mengurangi jumlah radikal bebas dalam fokus peradangan, menghambat kemotaksis dan fagositosis.

Obat ini mengurangi sensitivitas nyeri dalam fokus peradangan dan bekerja pada pusat nyeri thalamic, memiliki efek desensitisasi (dengan penggunaan jangka panjang). Dengan penyakit rematik, ini mengurangi rasa sakit pada persendian saat istirahat dan selama gerakan, mengurangi kekakuan pada pagi hari dan pembengkakan sendi, meningkatkan fungsi dan meningkatkan rentang gerakan sendi.

Indikasi untuk digunakan

- menghilangkan rasa sakit dan peradangan pada osteoarthritis dan rheumatoid arthritis;

- pengobatan jangka pendek untuk penyakit akut pada sistem muskuloskeletal, termasuk keseleo, dislokasi, dan cedera jaringan lunak lainnya.

Dosis dan Administrasi

Ditujukan untuk pemberian intramuskular atau intravena, dosisnya adalah 20 mg 1 kali / hari. Dosis pemeliharaan: 10 mg per hari.

Dengan rasa sakit yang hebat, Anda dapat meningkatkan dosis hingga 40 mg sekali sehari.

Pada serangan akut artritis gout: 20 mg 2 kali sehari selama 2-3 hari pertama, kemudian 20 mg 1 kali sehari selama 5 hari.

Pasien lanjut usia

Pasien usia lanjut berisiko tinggi mengalami reaksi merugikan yang serius karena adanya patologi yang terjadi bersamaan (gangguan hati, ginjal atau sistem kardiovaskular) dan penggunaan obat lain yang sesuai. Jika perlu menggunakan obat antiinflamasi non-steroid (NSAID), dosis efektif minimum harus diambil untuk periode waktu sesingkat mungkin. Pasien harus dimonitor untuk deteksi dini gejala perdarahan gastrointestinal selama pengobatan NSAID..

Anak-anak

Obat Artoxan tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak karena data yang tidak mencukupi tentang penggunaannya dalam kelompok pasien ini.

Aplikasi untuk gagal ginjal dan hati

Penyesuaian dosis tidak diperlukan. Disarankan untuk memantau pasien dengan cermat..

Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan kelompok pasien ini untuk membuat rekomendasi.

Karena tingginya tingkat pengikatan tenoxicam ke protein plasma, kehati-hatian harus dilakukan dalam kasus penurunan yang signifikan dalam konsentrasi albumin plasma (misalnya, dengan sindrom nefrotik) atau pada konsentrasi bilirubin yang tinggi..

Data tentang penggunaan pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang ada tidak cukup untuk mengembangkan rekomendasi.

Efek samping

Frekuensi reaksi merugikan didefinisikan sebagai berikut: sangat sering (≥ 1/10), sering (≥ 1/100, tetapi

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap tenoxicam atau salah satu eksipien;

- aktif atau riwayat ulkus peptikum berulang / perdarahan (dua atau lebih kasus ulserasi atau perdarahan yang terbukti);

- perdarahan gastrointestinal (melena, muntah berdarah), perforasi yang disebabkan oleh penggunaan NSAID sebelumnya, atau riwayat gastritis parah;

- gagal ginjal, hati, atau jantung yang parah;

- Selama kehamilan dan menyusui

- hipersensitivitas (termasuk asma, rinitis, angioedema, atau urtikaria) terhadap salisilat, ibuprofen, aspirin, atau NSAID lainnya..

- anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun

Interaksi obat

Analgesik lain, termasuk inhibitor siklooksigenase-2 selektif

Penggunaan simultan dua atau lebih NSAID (termasuk aspirin) harus dihindari, karena hal ini dapat meningkatkan risiko reaksi buruk.

Asetilsalisilat dan salisilat

Salisilat mampu menggantikan tenoxicam dari situs pengikatan protein, meningkatkan pembersihan dan volume distribusi obat Artoxan. Untuk alasan ini, penggunaan salisilat secara simultan harus dihindari, karena hal ini meningkatkan risiko reaksi yang merugikan (khususnya, pencernaan).

Antasida dan antagonis reseptor H2

Antasida dapat mengurangi tingkat penyerapan obat Artoxan, tetapi tidak pada tingkatannya. Perbedaannya tidak signifikan secara klinis. Tidak ada interaksi dengan simetidin yang diamati.

Tenoxicam sebagian besar terkait dengan albumin serum dan, seperti semua NSAID, meningkatkan efek antikoagulan seperti warfarin. Disarankan untuk secara hati-hati memantau efek antikoagulan dan agen glikemik oral, terutama pada tahap awal pengobatan dengan Artoxan. Pada subyek sehat, tidak ada interaksi klinis yang signifikan antara tenoxicam dan heparin dengan berat molekul rendah.

NSAID dapat memperburuk gagal jantung, mengurangi laju filtrasi glomerulus dan meningkatkan kadar glikosida jantung dalam plasma darah saat menggunakan glikosida jantung.

Seperti NSAID lainnya, kehati-hatian disarankan saat menggunakan siklosporin pada saat yang sama karena peningkatan risiko nefrotoksisitas..

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa NSAID dapat meningkatkan risiko kejang yang disebabkan oleh antibiotik kuinolon. Pasien yang menggunakan NSAID dan kuinolon dapat meningkatkan risiko kejang.

NSAID mengurangi ekskresi lithium. Kemungkinan manifestasi toksisitas litium. Ketika digunakan bersama-sama, perlu untuk mengamati pasien untuk keracunan lithium dan mengontrol kadar lithium dalam darah. Disarankan asupan cairan yang memadai.

Diuretik dan agen antihipertensi

NSAID dapat menyebabkan retensi natrium, kalium dan cairan dan menghambat efek natriuretik diuretik, yang dapat menyebabkan peningkatan risiko nefrotoksisitas NSAID. Saat merawat pasien dengan gangguan fungsi jantung atau hipertensi, kondisi mereka dapat memburuk.

Tidak ada interaksi klinis yang signifikan antara tenoxicam dan furosemide. Seperti diketahui dari informasi tentang NSAID lain, obat Artoxan dapat melemahkan efek antihipertensi dari alpha-adrenergic blocker dan ACE inhibitor..

Tidak ada interaksi yang dilaporkan antara tenoxicam dan alpha-agonists sentral atau calcium channel blockers.

Tidak ada interaksi klinis yang signifikan dengan penggunaan simultan tenoxicam dengan atenolol. Selama uji klinis, tidak ada interaksi pada pasien yang menggunakan obat digitalis pada saat yang sama. Dengan demikian, tidak ada risiko signifikan yang diharapkan dengan penggunaan simultan obat Artoxan dan digoxin.

Perhatian disarankan saat menggunakan metotreksat, kemungkinan meningkatkan toksisitasnya, NSAID mengurangi ekskresi metotreksat.

Agen antidiabetik oral

Seperti NSAID lainnya, direkomendasikan untuk memantau pasien yang menggunakan obat antidiabetik oral..

Colestyramine dapat meningkatkan ekskresi dan mempersingkat waktu paruh tenoxicam.

Penggunaan simultan tenoxicam dan dextromethorphan dapat meningkatkan efek analgesik dibandingkan dengan monoterapi.

Tingkat penyerapan tenoxicam tidak berubah saat makan, tetapi tingkat penyerapannya mungkin lebih lambat daripada di perut kosong.

Penggunaan simultan dari probenesid dan tenoksikam dapat meningkatkan konsentrasi tenoksikam dalam plasma darah. Signifikansi klinis dari ini belum ditetapkan..

NSAID tidak boleh dikonsumsi dalam waktu 8-12 hari setelah penggunaan mifepristone, karena NSAID dapat mengurangi efek mifepristone.

Seperti dengan semua NSAID lainnya, kehati-hatian harus dilakukan sementara kortikosteroid digunakan pada saat yang sama karena peningkatan risiko borok usus atau perdarahan.

Agen antiplatelet dan selective serotonin reuptake inhibitor (SSRIs)

Risiko perdarahan gastrointestinal meningkat dengan penggunaan simultan agen antiplatelet dan SSRI dengan NSAID.

Risiko nefrotoksisitas meningkat dengan NSAID dengan tacrolimus..

Risiko toksisitas hematologis meningkat dengan penggunaan NSAID bersama dengan AZT. Ada bukti peningkatan risiko hemarthrosis dan hematoma pada pasien hemofilia HIV-positif yang memakai AZT dan ibuprofen secara bersamaan..

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diamati pada sejumlah kecil pasien yang diobati dengan penicillamine atau preparasi emas parenteral.

instruksi khusus

Reaksi yang merugikan dapat diminimalkan dengan menerapkan dosis efektif minimum untuk periode waktu sesingkat mungkin yang diperlukan untuk meredakan gejala.

Hindari penggunaan Artoxan secara bersamaan dengan NSAID lain, termasuk selektif COX-2 inhibitor atau obat-obatan yang dapat meningkatkan risiko borok atau perdarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan, seperti warfarin, inhibitor reuptake serotonin selektif, atau agen antiplatelet, seperti aspirin.

Pendarahan gastrointestinal, maag dan perforasi

Pendarahan gastrointestinal, ulkus atau perforasi, yang bisa berakibat fatal, diamati dengan penggunaan semua NSAID setiap saat selama pengobatan dengan ada atau tidak adanya gejala yang sesuai atau penyakit gastrointestinal serius..

Risiko perdarahan gastrointestinal, ulkus atau perforasi meningkat dengan meningkatnya dosis NSAID, serta pada pasien dengan riwayat ulkus, terutama rumit oleh perdarahan atau perforasi, dan pada pasien usia lanjut. Pasien tersebut harus memulai pengobatan dengan dosis serendah mungkin. Penting untuk mempertimbangkan kemungkinan pengobatan kombinasi dengan agen pelindung (misalnya, misoprostol atau inhibitor pompa proton) pada pasien tersebut, serta pada pasien yang memerlukan aspirin dosis rendah atau obat lain yang dapat meningkatkan risiko gastrointestinal..

Ketika meresepkan NSAID, pasien harus diwawancarai untuk mengetahui adanya penyakit pada saluran pencernaan (keluhan), dan terutama riwayat perdarahan gastrointestinal..

Perhatian harus dilakukan dalam merawat pasien yang menggunakan obat yang dapat meningkatkan risiko ulserasi atau perdarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan, seperti warfarin, inhibitor reuptake serotonin selektif, atau agen antiplatelet, seperti aspirin.

Jika perdarahan gastrointestinal atau ulkus terjadi pada pasien yang menggunakan tenoxicam, hentikan pengobatan.

Perhatian harus dilakukan ketika menggunakan NSAID pada pasien dengan penyakit gastrointestinal (ulcerative colitis, Crohn's disease) di anamnesis, karena kondisi seperti itu dapat memburuk.

Lupus erythematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat lainnya

Pasien dengan lupus erythematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat lainnya dapat meningkatkan risiko meningitis aseptik.

Dalam kasus yang jarang terjadi, NSAID dapat menyebabkan reaksi kulit yang serius, kadang-kadang fatal, termasuk dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik (TEN). Penting untuk memperingatkan pasien tentang tanda dan gejala dari reaksi yang tidak diinginkan ini, melakukan pengamatan untuk mengidentifikasi reaksi yang tidak diinginkan dari kulit.

dan dengan hati-hati pantau adanya reaksi kulit. Risiko reaksi tersebut paling tinggi pada awal pengobatan: dalam banyak kasus, reaksi terjadi pada bulan pertama pengobatan. Anda harus berhenti menggunakan obat Artoxan pada tanda pertama ruam kulit, kerusakan pada selaput lendir, atau tanda-tanda hipersensitivitas lainnya. Hasil terbaik dalam pengobatan SJS dan TEN diamati dengan diagnosis dini dan penarikan segera obat yang dicurigai.

Jika seorang pasien mengembangkan SJS atau SEPULUH selama penggunaan tenoxicam, perawatan pasien ini dengan obat ini tidak boleh.

Gangguan fungsi kardiovaskular, ginjal, dan hati

Dalam kasus yang jarang terjadi, NSAID dapat menyebabkan nefritis interstitial, glomerulonefritis, nekrosis papiler, dan sindrom nefrotik. Zat-zat ini menghambat sintesis prostaglandin ginjal, yang memainkan peran tambahan dalam mempertahankan perfusi ginjal pada pasien dengan penurunan aliran darah ginjal dan volume darah. Pada pasien tersebut, penggunaan NSAID dapat menyebabkan gagal ginjal akut. Pasien dengan penyakit ginjal yang terjadi bersamaan (termasuk pasien dengan diabetes dan gangguan fungsi ginjal), sindrom nefrotik, penurunan volume cairan antar sel, penyakit hati, gagal jantung kongestif, serta pasien yang menggunakan diuretik atau obat-obatan nefrotoksik yang berpotensi, paling berisiko terhadap reaksi tersebut. Pasien. Pada pasien seperti itu, perlu untuk hati-hati memantau fungsi ginjal, hati dan jantung, dan menerapkan dosis serendah mungkin..

Gangguan sistem pernapasan

Perhatian harus dilakukan dalam perawatan pasien dengan riwayat asma bronkial atau yang ada, karena ibuprofen menyebabkan bronkospasme pada pasien tersebut..

Peningkatan terpisah kadar transaminase serum atau indikator fungsi hati lainnya telah dilaporkan. Dalam kebanyakan kasus, kenaikannya sedikit dan reversibel. Jika ada penyimpangan yang signifikan atau persisten, hentikan penggunaan Artoxan dan lakukan penelitian laboratorium. Perawatan khusus harus diambil pada pasien dengan penyakit hati..

Obat Artoxan mengurangi agregasi trombosit dan dapat meningkatkan waktu perdarahan. Ini harus diperhitungkan ketika melakukan intervensi bedah serius (misalnya, mengganti sendi) atau ketika menentukan waktu perdarahan.

Pada pasien usia lanjut, insiden reaksi merugikan terhadap NSAID, terutama perdarahan dan perforasi gastrointestinal, yang dapat menyebabkan kematian, meningkat. Kebanyakan kejadian gastrointestinal yang fatal terkait dengan NSAID telah terjadi pada pasien lanjut usia dan / atau yang lemah..

Perhatian khusus harus diberikan pada pemantauan pasien lanjut usia untuk mendeteksi kemungkinan interaksi dengan obat yang diminum secara bersamaan, untuk memantau fungsi ginjal, hati, dan sistem kardiovaskular, yang mungkin berpotensi dipengaruhi oleh NSAID..

Efek pada organ penglihatan

Ketika menggunakan NSAID, efek samping dari mata dicatat, oleh karena itu, pengamatan dokter mata dianjurkan pada pasien yang memiliki gangguan penglihatan selama perawatan dengan Artoxan..

Efek kardiovaskular dan serebrovaskular

Pengawasan spesialis yang tepat diperlukan untuk pasien dengan hipertensi dan / atau gagal jantung kongestif sedang, karena retensi cairan dan edema telah dilaporkan dalam pengobatan NSAID.

Studi klinis dan epidemiologis menunjukkan bahwa penggunaan NSAID tertentu (terutama dalam dosis tinggi dan dengan pengobatan jangka panjang) dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko kejadian trombotik arteri (misalnya, infark miokard atau stroke).

Pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol, gagal jantung kongestif, penyakit jantung koroner, penyakit arteri perifer dan / atau penyakit serebrovaskular diresepkan tenoksik hanya setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko / manfaat. Penilaian serupa diperlukan untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular (mis., Hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok) dengan pengobatan jangka panjang..

Seperti obat antiinflamasi lain yang diketahui, Artoxan dapat menutupi tanda-tanda infeksi..

NSAID menghambat sintesis prostaglandin ginjal dan mungkin memiliki efek yang tidak diinginkan pada hemodinamik ginjal dan keseimbangan air-garam. Ketika menggunakan Artoxan pada pasien dengan peningkatan risiko gagal ginjal (penyakit ginjal sebelumnya, gangguan fungsi ginjal pada pasien dengan diabetes, sirosis hati, gagal jantung kongestif, dehidrasi atau perawatan simultan dengan obat yang berpotensi nefrotoksik, diuretik, kortikosteroid), pemantauan fungsi jantung dan ginjal diperlukan ( nitrogen urea darah, kreatinin, perkembangan edema, penambahan berat badan, dll.). Kelompok pasien ini berada pada risiko tertentu selama intervensi bedah serius, termasuk dalam periode pasca operasi, karena kemungkinan peningkatan kehilangan darah: pasien memerlukan pemantauan cermat pada periode pasca operasi dan periode pemulihan.

Karena tingginya tingkat pengikatan tenoxicam dengan protein plasma, perawatan harus diambil dengan penurunan kadar albumin plasma yang signifikan..

Penggunaan tenoxicam, seperti obat apa pun yang menekan sintesis siklooksigenase / prostaglandin, dapat mengganggu kesuburan, dan tidak dianjurkan bagi wanita yang mencoba hamil. Pada wanita yang mengalami kesulitan dengan konsepsi atau menjalani penelitian tentang penyebab infertilitas, pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan obat Artoxan.

Penindasan sintesis prostaglandin dapat mempengaruhi kehamilan dan / atau perkembangan janin. Hasil studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko tidak membawa kehamilan, serta terjadinya cacat jantung dan gastroschisis, setelah penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko absolut cacat jantung meningkat dari kurang dari 1% menjadi sekitar 1,5%. Diyakini bahwa risiko ini meningkat dengan meningkatnya dosis dan durasi perawatan. Pada hewan, penggunaan inhibitor sintesis prostaglandin menyebabkan peningkatan kehilangan sebelum dan sesudah implantasi dan kematian embriofetal. Selain itu, peningkatan kejadian berbagai malformasi, termasuk kardiovaskular, diamati pada hewan yang diobati dengan inhibitor sintesis prostaglandin selama organogenesis. Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, penggunaan tenoxicam hanya mungkin jika manfaatnya bagi ibu melebihi risiko pada janin. Ketika menggunakan tenoxicam oleh seorang wanita yang mencoba untuk hamil, atau pada trimester pertama atau kedua kehamilan, dosis minimum harus diambil untuk periode waktu sesingkat mungkin.

Pada trimester ketiga kehamilan, semua inhibitor sintesis prostaglandin dapat membuat janin terpapar toksisitas kardiopulmoner (dengan penutupan prematur duktus arteriosus dan hipertensi paru); disfungsi ginjal, yang dapat berkembang menjadi gagal ginjal dengan oligohidramnion; mengekspos ibu dan bayi baru lahir pada akhir kehamilan dengan risiko kemungkinan peningkatan waktu perdarahan, serta efek anti-agregasi, yang dapat terjadi bahkan pada dosis rendah; penekanan kontraksi uterus yang menyebabkan persalinan yang lama atau lama.

Oleh karena itu, tenoxicam dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan..

Dalam studi yang masih terbatas, telah ditemukan bahwa NSAID dapat masuk ke ASI pada konsentrasi yang sangat rendah. Jika memungkinkan, NSAID harus dihindari selama menyusui..

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Setelah menggunakan NSAID, efek yang tidak diinginkan seperti pusing, kantuk, kelelahan, dan gangguan penglihatan dapat terjadi. Ketika mereka terjadi, pasien harus menahan diri dari mengemudi atau mengoperasikan mesin..

Overdosis

Gejala overdosis NSAID biasanya termasuk mual, muntah, nyeri epigastrium, dalam kasus yang jarang terjadi, diare, perdarahan gastrointestinal, tinitus, sakit kepala, penglihatan kabur, dan pusing..

Pengobatan simtomatik Tidak ada penangkal khusus. Hemodialisis tidak efektif.

Bentuk rilis dan kemasan

Jumlah liofilisat, setara dengan 20 mg tenoxicam, dalam botol kaca transparan berwarna ditutup dengan sumbat karet, disegel dengan cincin aluminium dengan tutup snap-on berwarna.

Label berperekat terpasang pada setiap botol.

2 ml pelarut dalam ampul kaca netral.

Label berperekat dilekatkan pada setiap ampul atau diberi tanda dengan cat pengencang cepat untuk produk kaca.

3 botol bubuk liofilisasi dan 3 ampul pelarut ditempatkan dalam kemasan blister.

Untuk 1 kemasan strip blister bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia, masukkan ke dalam kotak kardus.